Marbocyl bolus

Marbocyl bolus

Gebrauchsinformation     

Bezeichnung des Tierarzneimittels:
MARBOCYL BOLUS, 50 mg Tabletten für Kälber
Marbofloxacin

Anwendungsgebiet(e):
Bei neugeborenen Kälbern: Zur Behandlung von Gastroenteritiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli K99+ hervorgerufen werden.

Zieltierart(en):
Rind (Kalb)

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:
April 2008

Weitere Angaben:
Pharmakodynamische Eigenschaften:
Marbofloxacin ist ein synthetisches bakterizides Antiinfektivum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Es wirkt durch Hemmung der DNA-Gyrase. Sein breites Wirkungsspektrum umfasst grampositive Bakterien und gramnegative Bakterien (vor allem Escherichia coli, Salmonella typhimurium)

Angaben zur Pharmakokinetik:
Nach oraler Verabreichung bei präruminierenden Rindern in der empfohlenen Dosis von 1 mg/kg wird Marbofloxacin schnell resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %. Nur ein geringer Anteil von Marbofloxacin bindet an Plasmaproteine (< 30 % bei Kälbern), und es wird weitläufig über den ganzen Organismus verteilt. In den meisten Geweben (Leber, Nieren, Haut, Lunge, Harnblase, Hoden und Verdauungstrakt) werden höhere Konzentrationen als im Plasma erreicht. Nach einer oralen Verabreichung wird Marbofloxacin bei Kälbern in der wirksamen Form hauptsächlich über Urin (72 - 80%) und Faeces (8 - 10%) ausgeschieden.

Packungsgrößen:
Packung mit 1 thermogeformten Blister zu 6 Tabletten
Packung mit 4 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten
Packung mit 8 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten
Packung mit 16 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten
Packung mit 20 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten
Packung mit 40 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten
Packung mit 80 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile:
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin 50,0 mg

Gegenanzeigen:
Bakterielle Infektionen mit gegenüber anderen Fluorchinolonen unempfindlichen Erregern (Kreuzresistenz).
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.

Nebenwirkungen:
Eine grünliche Färbung der Faeces, die nach Behandlungsende verschwindet, kann gelegentlich auftreten. Apathie und Tremor können manchmal während der Behandlung beobachtet werden.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:
1 mg Marbofloxacin pro kg (somit 1 Tablette für ein Kalb von 50 kg KGW) als einmalige tägliche Verabreichung.
Die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.
Die Tablette kann manuell in die Maulhöhle oder mittels eines geeigneten Applikators direkt in die Rachenhöhle verabreicht werden.

Hinweise für die richtige Anwendung:
Marbocyl Bolus soll nur bei mittels Antibiogramm nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger angewendet werden.

Wartezeit:
Kälber: Essbare Gewebe: 6 Tage

Besondere Lagerungshinweise:
Nicht über +25°C lagern.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Besondere Warnhinweise:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
1. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
2. Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte, wenn möglich, auf einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) basieren.
3. Abweichungen von den Anwendungsbedingungen der Gebrauch- und Fachinformation kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen vermindern.
4. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen vorbehalten bleiben, die nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere Antibiotikaklassen ansprechen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach Verabreichung die Hände waschen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Nach der Verabreichung von Marbofloxacin in der zweifachen empfohlenen Dosis kann eine reversible und zeitlich begrenzte Verminderung der Darmenterobakterien (Enterobacteriaceae) sowie eine nicht zu klinischen Folgen führende Erweichung der Faeces beobachtet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Vétoquinol GmbH,
Parkstr. 10,
88212 Ravensburg

Hersteller:
Vétoquinol S.A., 34,
Rue de Chene Saint Anne,
F- 70204 Magny-Vernois,
Lure Cedex