Cefaseptin 750 mg

Cefaseptin 750 mg

Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Cefaseptin 750 mg Tabletten für Hunde
Cefalexin

Anwendungsgebiet(e):
Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Staphylococcus spp., hervorgerufen werden.

Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Escherichia coli, hervorgerufen werden

Zieltierart(en):
Hund

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:
Januar 2016

Weitere Angaben:
Packungsgrößen:
PVC/Aluminium/OPA-Blisterpackung, versiegelt mit Aluminiumfolie.
Faltschachtel mit 1 Blisterpackung zu 6 Tabletten
Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen zu je 6 Tabletten
Faltschachtel mit 12 Blisterpackungen zu je 6 Tabletten
Faltschachtel mit 25 Blisterpackungen zu je 6 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile:
Eine Tablette enthält:
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)............750 mg
Beige, längliche Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.

Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Cephalosporine, andere Substanzen aus der Gruppe der ß-Laktame oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen.
Darf nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils angewendet werden.

Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Hunden nach der Verabreichung Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall beobachtet.
In seltenen Fällen kann Überempfindlichkeit auftreten.
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren).
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Zum Eingeben.

15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht zweimal täglich (entsprechend 30 mg pro kg Körpergewicht pro Tag) für die Dauer von:
- 14 Tagen bei Harnwegsinfektionen
- mindestens 15 Tagen bei oberflächlichen bakteriellen Infektionen der Haut.
- mindestens 28 Tagen bei tiefen bakteriellen Infektionen der Haut.

Das Tierarzneimittel kann bei Bedarf zerstoßen oder dem Futter beigefügt werden.
Bei schweren oder akuten Erkrankungen, ausgenommen bei bekannter Niereninsuffizienz (siehe Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren), kann die Dosis verdoppelt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung:
Das Körpergewicht sollte möglichst genau ermittelt werden, um die korrekte Dosierung sicherzustellen und eine Unterdosierung zu vermeiden.

Wartezeit:
Nicht zutreffend

Besondere Lagerungshinweise:
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses:
48 Stunden.
Geben Sie alle teilweise verwendeten Tabletten wieder in die Blisterpackung.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
 
Besondere Warnhinweise:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob systemische Antibiotika anstelle von zu nicht-antibiotischen Alternativen bei der Behandlung einer oberflächlicher Pyodermie nötig sind.

Wie bei anderen Antibiotika, die überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer Akkumulation des Arzneimittels im Körper kommen. Bei einer Niereninsuffizienz sollten die Dosis reduziert und potentiell nephrotoxische antimikrobielle Mittel nicht gleichzeitig angewendet werden.
Dieses Tierarzneimittel ist nicht zur Behandlung von Welpen mit weniger als 1 kg Körpergewicht anzuwenden.

Das Tierarzneimittel sollte nur nach einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien angewendet werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf der Grundlage von lokalen epidemiologischen Informationen durchgeführt werden.
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.

Das Tierarzneimittel sollte nach den Anweisungen der Packungsbeilage und des behandelnden Tierarztes angewendet werden, um die Entwicklung von Bakterien, die gegenüber Cefalexin resistent sind, und eine sich daraus ergebende reduzierte Wirksamkeit der Behandlung zu verhindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeitsreation (Allergie) nach einer Injektion, Inhalation, Ingestion oder Hautkontakt verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen gegenüber Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen diesen Wirkstoffen gegenüber können gelegentlich schwerwiegend sein.
 
  1. Sie sollten den Kontakt mit diesem Produkt vermeiden, wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit haben oder wenn Ihnen geraten wurde, nicht mit solchen Stoffen zu arbeiten.
  2. Gehen Sie mit diesem Tierarzneimittel vorsichtig um, um versehentlichen Kontakt zu vermeiden, indem Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen beachten. Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden.
  3.  
  4. Falls Sie nach der Anwendung Symptome wie Hautrötung entwickeln, sollten Sie den Arzt aufsuchen und ihm diesen Warnhinweis zeigen. Eine Schwellung des Gesichtes, der Lippen oder Augen oder Atembeschwerden sind ernstzunehmende Symptome und erfordern eine sofortige medizinische Behandlung.
  5.  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation von Hunden wurde nicht untersucht. Daher sollte die Anwendung nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Um die Wirksamkeit zu gewährleisten, sollte das Tierarzneimittel nicht zusammen mit bakteriostatischen Antibiotika angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Cephalosporinen der ersten Generation mit Aminoglykosid-Antibiotika oder einigen
Diuretika wie Furosemid kann das Risiko einer Nephrotoxizität verstärken.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Studien an Tieren mit bis zu fünfmal höheren Dosen als der empfohlenen zweimal täglichen Dosis von 15 mg Cefalexin/kg haben gezeigt, dass das Tierarzneimittel gut vertragen wurde.
Bei einer Überdosierung sind die Nebenwirkungen zu erwarten, die bei der empfohlenen Dosis auftreten können. Bei einer Überdosierung sollte symptomatisch behandelt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:
DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

AT: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Zulassungsinhaber:

AT: Vétoquinol Österreich GmbH
Zehetnergasse 24
A-1140 WIEN

DE: Vétoquinol GmbH
Parkstr. 10
D-88212 Ravensburg

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
F-70200 LURE
Frankreich